2018执业药师继续教育考试试题及答案
5.注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案( D )
A. 省级药品监督管理总局 B. 国务院卫生行政部门 C. 省级药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
6. 口服给药经胃肠道吸收的主要部位( A )
A. 十二指肠 B. 空肠 C. 回肠 D. 结肠
7. 反映药物分布的重要参数 ( C )
A. 血液循环 B. 蓄积 C. 血浆蛋白结合率 D. 血管通透性
8. 药物代谢得主要器官是 ( A )
A. 肝 B. 胃肠道 C. 脑 D. 肾
9. 在Ⅱ、Ⅲ期临床实验中,要继续开展药动学研究,主要目的是 ( D )
A. 推算多次给药的药动学参数 B.观察人体对新药的耐受程度 C.考察药物的疗效和不良反应
D. 核对按单剂量药动学参数推算的多次给药方案是否合理
10. 下列属于迟释制剂的是 ( A )
A. 肠溶制剂 B.泡腾片 C. 气雾剂 D. 舌下片
二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)
11. 药物的转运过程包括 ( ABCD )
A. 吸收 B. 分布 C. 代谢 D. 排泄
12. 某药肝脏首过作用较大,可选用的适宜的剂型是 ( ABC )
A. 舌下片剂 B. 透皮给药系统 C.气雾剂 D.肠溶片剂
13 常用的微粒载体材料有哪些 ( ABCD )
A. 液晶 B. 液膜 C. 脂质及类脂质 D. 蛋白质生物材料
14. 影响药物体内过程的两大生物体系是 ( )
A.血脑屏障 B. 代谢酶 C. 转运体 D. 中枢神经系统
15. 影响药物排泄的主要因素 ( ABC )
A. 血流量 B. 胆汁流量 C. 药物与血浆蛋白结合 D. 药物与剂型