国家药典委员会：www.chp.org.cn
时间：2015-12-23 11:17:50来源：
国家药典委员会：www.chp.org.cn
一、主要职责
（一）组织编制与修订《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）及其增补本。
（二）组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。
（三）参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。
（四）负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询。
（五）参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制。
（六）组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品医学临床信息的分析评估工作
（七）开展药品标准相关国际交流与合作，参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作。
（八）负责药品标准信息化建设。
（九）负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行。
（十）根据《药典委员会章程》，负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作。
（十一）承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。
二、内设机构
根据上述主要职责，国家药典委员会设置以下9个内设机构：
（一）办公室（党委办公室）
承担本单位行政事务的综合管理工作，负责本单位综合文稿起草、会议组织、公文处理、文书档案、政务信息、年鉴呆编、督查督办、安全保密、固定资产管理、社会统计报表填报等工作。负责本单位党务、党风廉政建设、纪检监察、统战及群团管理等工作。负责本单位财务管理、后勤服务保障和应急管理综合协调等工作。承办本单位交办的其他事项。
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（二）业务综合处
承担本单位业务工作的综合管理工作，协调各业务处室的技术工作。负责组织拟订国家药品标准工作规划、国家药品标准技术指导原则并监督实施。组织编制、修订、解释《中国药典》总则、通则和指导原则及其英文版的编译。组织开展《中国药典》增补本的编制工作。参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估工作。负责组织实施药品标准信息化建设，承担本单位网络和药品标准数据库的建设、维护与管理工作。承担本单位的外事管理与服务工作。组织制定和修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。负责国家药典委员会全体会议、执行委员会会议组织筹备的协调工作。负责综合性专业委员会会议的组织协调工作。承办本单位交办的其他事项。
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（三）中药标准处
负责组织中药国家标准的制定和修订。负责组织《中国药典》一部的编制。负责组织《中国药典》一部英文版的编译。参与《中国药典》配套丛书的编制。参与中药品种通用名称的命名。负责进口中药材标准的技术审核。负责中药国家标准的解释及技术咨询。负责中药相关专业委员会会议的组织协调工作。承办本单位交办的其他事项。
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（四）化药标准处
负责组织化学药品国家标准的制定和修订。负责组织《中国药典》二部的编制。负责组织《中国药典》二部英文版的编译。参与《中国药典》配套丛书的编制。负责化学药品通用名称的命名。负责化学药品国家标准的解释及技术咨询。负责化学药品相关专业委员会会议的组织协调工作。承办本单位交办的其他事项。
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（五）生物制品标准处
负责组织生物制品国家标准的制定和修订。负责组织《中国药典》三部的编制。负责组织《中国药典》三部英文版的编译。参与《中国药典》配套丛书的编制。负责生物制品通用名称的命名。负责生物制品国家标准的解释及技术咨询。负责生物制品相关专业委员会会议的组织协调工作。承办本单位交办的其他事项。
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（六）质量管理处（研究室）
组织制定、修订本单位质量管理体系文件并监督实施。定期组织开展药品标准质量管理体系内审和管理评审工作。参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制。跟踪国内外药品标准工作发展动态，参与研究制定药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规。承办本单位交办的其他事项。
（七）人事处
负责拟订本单位人事管理规章制度并组织实施。承担本单位机构编制、人事管理和干部监督工作。承担本单位人员考核、奖惩、培训以及劳动工资、社会保险的管理工作等。承担本单位人员日常考勤管理及离退休人员管理服务工作。负责本单位临时聘用、借用、进修实习等人员的管理服务工作。承办本单位交办的其他事项。
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（八）医学评价处
负责组织《中国药典》收载品种的遴选。组织开展药品医学信息的分析评估工作，为品种遴选提供全面的临床用药信息。参与议中国药典》配套丛书的编制。负责药品医学信息方面的解释和技术咨询。负责中药品种通用名称的命名。负责医学相关专业委员会会议的组织协调工作。承办本单位交办的其他事项。
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（九）宣传交流处
组织实施国家药品标准及其相关内容的宣传贯彻与培训。组织开展有关业务拓展工作，承担参与国际间药品标准的适用性认证的组织协调工作。承担本单位业务会议的管理和保障工作。负责国家药品标准及其配套标准系列丛书及电子版的出版发行工作。负责《中国药品标准》杂志的编辑、出版和发行。组织药品标准相关学术交流活动和宣传报道工作。承办本单位交办的其他事项。
