医学教育考试网

  1、承担药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、保健食品注册和中药 品种保护的技术审评和现场检查及抽样工作并向省局出具意见； 

    2、承担药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，指导省以下各级药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构业务工作； 

    3、承担药物滥用监测工作； 

    4、承担药品、药品包装材料、医疗器械质量管理规范认证(质量体系考核)的技术审查和现场检查并向省局出具意见；协助开展认证后的跟踪检查的技术工作; 

    5、承担省局对许可及变更事项的技术审查和现场检查的技术工作并向省局出具意见； 

    6、承担药品、医疗器械、保健食品广告的技术审查工作并向省局出具意见； 

    7、承担药品、医疗器械审评认证的技术咨询工作； 

    8、承担药品、医疗器械认证检查员及有关专家库的日常管理和培训工作； 

    9、承办国家局和省局交办的其他技术工作。